监管提交语言服务
对于在全球市场中竞争的生命科学公司来说，CSOFT华也国际的监管提交语言服务可以帮助企业顺利进入海外市场。
临床试验的审批往往手续复杂且费用较高。因此，公司可以将试验和提交工作外包给有经验的公司来降低成本。
假如一款在中国生产的产品需要在欧洲销售，需要按照欧盟CTR和欧盟MDR政策的指示，翻译成欧盟23种语言。
在新产品能够上市之前，还有许多障碍需要克服，如这些试验所在的每个国家的指导方针和法规都需要严格遵守，因此本地化的过程会十分复杂却又必不可少，因为一单出现错误对于产品销售可能是灾难性的。
CSOFT华也国际拥有经验丰富的全球监管提交语言专家帮助企业满足苛刻的多语言文件提交要求，同时提供高质量的翻译服务。
我们可以确保您在整个监管提交过程中的多语言文件得到适当、准确和可持续的合规性翻译，顺利获得相关认证并成功进入新兴市场。
监管审批的全球化服务
CSOFT华也国际已经通过了ISO质量标准认证，可以为全球化的监管审批提供以下服务：
- 在申请监管审批过程中具有深入的知识和主题经验
- 知情同意书、临床研究方案、病例报告表、总结报告、标签、培训材料、专利或患者报告的本地化
- 专为生命科学领域设计的可操作指标，以衡量翻译质量
- 母语译员专业团队为生命科学行业的各种内容类型提供专业写作和编辑解决方案
- 专业的营销本地化专家
- 精通多语种的DTP专家
- 100多种语言的支持和文化专长
- 全面的术语管理系统
- 安全报告
- 语言校验
- 全球品牌推广和营销
- 跨文化领导力
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详细了解 CSOFT 将如何满足您的翻译需求 ，请拨打 CSOFT 华也国际亚洲办公室联系电话 +86-10-5736-6000。您也可以点击此处，发送文件给我们以获取报价信息。
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