医疗器械多语言本地化指南
医疗器械是一个庞大的市场。由于全球医学水平的不断发展,以及全球老年人口逐渐增多等原因,全球医疗器械市场多年来一直保持稳步增长。不断扩大的蛋糕,使全球医疗器械制造商间的竞争更加激烈,不断拓展进军新市场。
要想在国际上销售医疗器械产品,其制造商必须符合目标市场的所有相关要求,其中包括产品和文件的翻译和本地化。
如果未能提供适当的翻译材料,可能会产生严重的后果,包括产品被没收、被拒绝投保,甚至对医疗设备制造商提起刑事诉讼等。因此,医疗器械制造商和翻译供应商必须及时了解各国的监管机构和标准,以及相关法规的变化,以便在国际市场获得认证。